严重不良事件相关论文
目的：分析免疫检查点抑制剂（ICIs）致严重皮肤不良事件（AE）的一般规律和特点，为临床安全用药提供参考。方法：检索Pub Med、Embase、Cochran......
合理完善与规范临床试验中不良事件的判断标准与处置流程意义重大。这也是研究者、临床试验机构和监管部门十分关注的热点问题。通......
目的:探讨不同方案治疗儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）的早期疗效及严重不良事件（SAE），以进一步提高ALL患儿总体生存率。方法:对比2019年1......
目的 利用网状Meta分析方法,对用程序性死亡受体-1(programmed cell death-1,PD-1)抑制剂的各种合并用药方法与化疗等传统抗肿瘤疗......
目的 肿瘤细胞减灭术加腹腔热灌注化疗治疗胃癌腹膜癌的安全性和有效性仍有争议。本研究旨在通过单中心回顾性病例分析，评估肿瘤细......
目的 肿瘤细胞减灭术(cytoreductive surgery,CRS)加腹腔热灌注化疗(hyperthermicintraperitoneal chemotherapy,HIPEC)是国际推荐......
目的探讨肿瘤细胞减灭术(CRS)联合腹腔热灌注化疗(HIPEC)治疗腹膜假黏液瘤(PMP)的围手术期安全性，分析严重不良事件(SAEs)的影响因......
目的不断健全医院临床试验中严重不良事件审查机制。方法分析临床试验中严重不良事件的定义及审查现状，结合我院伦理委员会审查严重......
高血压是以血压升高为主并常伴有交感神经和肾素血管紧张素醛固酮系统(renin-angiotensin-aldosterone system, RAAS)过度激活、炎......
党中央、国务院高度重视慢性病防治工作,国民经济和社会发展“十三五”规划纲要和“健康中国2030”规划纲要均提出了“实施慢性病......
在这个视频中,南京大学医学院附属鼓楼医院的周乙华教授带来了"围产感染临床处理中的过度干预问题"的精彩演讲。周教授介绍了如何......
华法林是目前临床常用的抗凝药物，自20世纪40年代合成以来，该药广泛应用于临床抗凝和抗血栓治疗，至今仍无有效的替代品出现。华法林的......
大数据时代带来丰富数据的机遇,同时又带来如何能有效利用这些数据的挑战.在很多细分化的医疗领域,如临床实验、癌症和罕见病诊断......
目前临床上经常对重症患者进行消化道应激性溃疡预防(SUP)治疗,但其风险及获益尚不清楚.最近有研究人员在欧洲开展了一项多中心、......
重症加强治疗病房(ICU)中,经鼻高流量氧疗(HFNC)已经广泛用于气管插管前的预氧合,然而目前尚无大型随机研究评估其有效性.为此,有......
慢性肾脏病患者维生素D活化受损且心血管疾病风险升高.有研究表明,对于血液透析患者,无论其甲状旁腺激素水平如何,使用活性维生素D......
近年来，多个品种的中药注射剂发生严重不良事件或存在严重不良反应而被停止生产或暂停销售使用，在2010年，国家食品药品监督管理局的不......
目的为临床试验研究者提供严重不良事件(SAE)报告的基础性数据,以期对SAE的发生发挥预警作用,保障受试者安全用药。方法通过查阅和......
目的:分析新版药物临床试验质量管理规范(GCP)施行后,不同申办者严重不良事件(SAE)报告要求及可疑非预期严重不良反应(SUSAR)报告......
药物临床试验中严重不良事件的伦理审查，对于最大程度的保护受试者的健康和利益有重要意义。但临床研究过程中发生的严重不良事......
目的 为新的药物临床试验机构和新专业的研究者对药物临床试验中严重不良事件的处置提供参考.方法 对我院Ⅰ期/BE、Ⅱ期、Ⅲ期药物......
目的：探讨安特尔加枸椽酸西地那非治疗男性勃起功能障碍(ED)的价值。方法：90名受试者在2周筛选期后进入4周的治疗期，分为两组：A组......
目的：观察分析四位一体整脊法治疗颈性眩晕的临床疗效。方法：选取某院颈性眩晕260例,随机分为研究组、对照组各130例,研究组应用四位......
目的：探讨内科胸腔镜对原因不明胸腔积液的诊断及治疗过程中的价值.方法：回顾性分析本科室自2011年1月至2014年5月,共91例患者采用内......
本文旨在评价在常规治疗基础上应用托伐普坦治疗肝硬化合并腹水、低钠血症的疗效和安全性。指出，托伐普坦有效纠正肝硬化腹水患......
70％的卒中患者患有高血压，高血压是卒中最主要的危险因素，是卒中最有力的预测指标。目的：急性脑卒中的高血压治疗。方法：179例缺血......
目的：探讨万艾可联合安特尔治疗对万艾可无效的糖尿病性勃起功能障碍的效果。方法：将38例万艾可治疗无效的糖尿病性勃起功能障碍的患......
临床研究过程中发生的不良事件的伦理审查一直是难点,文中参考了美国人类研究保护办公室2007年发布的“Guidance on Reviewing and......
以一项含黄药子成分的复方制剂的临床试验中发生严重肝功能损害为例,阐明遵循临床试验质量管理规范的指导原则规范处理药物临床试......
目的:通过分析我院上报的结局为死亡的严重不良事件(SAE)的临床试验受试者信息、项目信息和核查问题,为提高临床试验SAE上报的准确......
伦理委员会是致力于保证临床试验符合科学规范和伦理要求,确保受试者安全、权益和健康的组织,其地位和职能的重要性对于医学研究发......
学生心理问题的存在，时时影响学生的健康成长。许多小学生的心理问题又都是潜在的，往往容易忽视，如果我们的教师或家长甚至教育主管部......
卫医政发〔2008〕71号2008年12月24日发布各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局(药品监督管理局)、中医药管理局,新......
2006年7月24日,加拿大卫生部与Centocor公司、Schering Canada公司共同发布信息,通报与英夫利西单抗(Infliximab,商品名:REMICADE)......
MR弹性成像(magneticresonance elastography,MRE)是一种新近发展起来的成像技术,其可以直接显示和测量组织的弹性[1].MRE在科学研......
rn目的该随机试验用于评估激光导丝在治疗慢性冠状动脉闭塞方面的安全性和疗效.rn方法和结果 18个欧洲中心的303例患有慢性冠状动......
最近有专家表示，“目前对儿童感冒的用药往往是不合理的，要么是治疗过度，往往抗菌的、抗病毒的、缓解症状的药全用上。这也是导致严重......
2016年5月22日，在奥地利维也纳召开的2016年欧洲肾脏病年会上，北京大学第一医院肾内科张宏教授代表“”评价糖皮质激素治疗 IgA 肾病......
通过介绍国家食品药品监督管理局对一起中药临床试验出现的严重不良事件的调查处理情况,探讨了该事件带给我们的对中药临床研究及......
目的:通过对1例利塞膦酸钠片服用不当致严重不良事件的病例分析,提高对合理用药重要性的认识。方法:对1例不当服用利塞膦酸钠片患......
目的分析我院严重不良事件(SAE)的特点及规律,为临床试验安全性数据的收集提供参考资料。方法收集我院2014年6月~2020年2月期间上......
目前,临床上沿用的病人服一般仅分大小号,病人穿着的可体性和美观性欠佳,影响着装的依从性;腰部系带在老年病人如厕解带延时情况下......
FDA警告医疗保健专业人士和公众。非处方药中用于缓解红眼的滴眼剂与减少鼻充血的鼻喷雾剂被儿童误食可能导致严重甚至致命的不良......
目的对医疗器械严重不良事件报告表进行质量评估,分析其影响因素,以期提高报告质量。方法按照国家药品不良反应监测中心制定的质量......
目的：为药物临床试验中进行质控和保护受试者权益提供参考。方法：收集我院2012年1月-2015年6月上报的药物临床试验中的233例严重不良......
